Инструкция

Состав/описание

Регистрационный номер: ЛП-№(011856)-(РГ-RU)

Торговое наименование: Элтацин

Группировочное наименование: Глицин+Глутаминовая кислота+Цистин.

Лекарственная форма: таблетки подъязычные.

Состав

1 таблетка содержит: действующие вещества: глицин – 70 мг, глутаминовая кислота – 70 мг, цистин – 70 мг; вспомогательные вещества: метилцеллюлоза – 7,8 мг, магния стеарат – 2,2 мг.

Описание: круглые двояковыпуклые таблетки белого, почти белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с элементами мраморности

Фармакотерапевтическая группа: средства для лечения заболеваний сердца; другие препараты для лечения заболеваний сердца; другие комбинированные препараты для лечения заболеваний сердца.

Код АТХ: C01EX.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Элтацин – это комбинированный препарат, который содержит смесь заменимых аминокислот: глицина, глутаминовой кислоты и цистина. Компоненты Элтацина являются регуляторами обмена веществ, повышающими внутриклеточную концентрацию глутатиона и активность глутатионзависимых ферментов, нормализующих окислительно-восстановительные процессы и утилизацию кислорода в тканях, за счет чего препарат:

  • проявляет антиоксидантное (уменьшая содержание свободных радикалов, перекисных соединений, малонового диальдегида) и антигипоксантное действие (повышая устойчивость организма к кислородной недостаточности, усиливая процессы синтеза аденозинтрифосфорной кислоты (АТФ));
  • повышает сократительную способность миокарда;
  • увеличивает физическую работоспособность;
  • улучшает качество жизни больных с хронической сердечной недостаточностью (повышая социальную адаптацию, улучшая психоэмоциональное состояние);
  • ускоряет восстановление работоспособности после интенсивных физических нагрузок у детей.
  •  

Фармакокинетика

Глицин проникает в большинство биологических жидкостей и тканей организма, в т.ч. в головной мозг, не накапливается в тканях, метаболизируется до воды и углекислого газа. При приеме глутаминовая кислота хорошо всасывается, проникает через гематоэнцефалический барьер и клеточные мембраны. Утилизируется в процессе метаболизма, 4–7% выводится почками в неизмененном виде. После приема концентрация цистина постепенно увеличивается, достигая максимума через 30 мин, а затем медленно уменьшается. Цистин не накапливается, не токсичен.

Показания к применению

Синдром вегетативной дисфункции у взрослых и детей в возрасте от 12 лет.

Профилактика хронического физического перенапряжения и восстановление после интенсивных физических нагрузок при занятии спортом у детей в возрасте от 11 до 15 лет.

Хроническая сердечная недостаточность I–III функционального класса по классификации NYHA у взрослых (на фоне стандартной терапии).

Хроническая сердечная недостаточность I–II функционального класса по классификации NYHA у детей в возрасте от 12 лет (на фоне стандартной терапии).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату, детский возраст до 11 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью

Не требует специальных мер предосторожности.

Дети
Не требует специальных мер предосторожности.

Фертильность, беременность и лактация

Беременность

Отдельных исследований не проводилось. Не рекомендуется использовать при беременности.

Лактация

Отдельных исследований не проводилось. Не рекомендуется использовать в период грудного вскармливания.

Фертильность

Отдельных исследований не проводилось.

Способ применения и дозы

Подъязычно. Таблетку можно также разжевать и подержать во рту под языком до полного растворения.

Синдром вегетативной дисфункции у взрослых и детей в возрасте от 12 лет
По 1 таблетке 3 раза в сутки подъязычно, курс лечения от 1 до 3 месяцев в зависимости от тяжести заболевания, повторные курсы назначаются по рекомендации врача.
Профилактика хронического физического перенапряжения у детей в возрасте от 11 до 15 лет
По 1 таблетке 2 раза в сутки подъязычно в течение 2–3 недель.
В период восстановления после интенсивных физических нагрузок при занятии спортом у детей в возрасте от 11 до 15 лет
По 1 таблетке 3 раза в сутки подъязычно в течение 2 недель.
Хроническая сердечная недостаточность I–II функционального класса по классификации NYHA у детей в возрасте от 12 лет
По 1 таблетке 3 раза в сутки подъязычно, курс лечения от 1 до 3 месяцев в зависимости от тяжести заболевания, повторные курсы назначаются по рекомендации врача.
Хроническая сердечная недостаточность I–III функционального класса по классификации NYHA у взрослых
По 1 таблетке 3 раза в сутки подъязычно, курс лечения от 1 до 3 месяцев в зависимости от тяжести заболевания, повторные курсы назначаются по рекомендации врача.
Безопасность и эффективность применения препарата у детей в возрасте до 11 лет не
установлены. Данные отсутствуют.

Дополнительная информация

Побочное действие

Возможны аллергические реакции.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза-риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государства-члена Евразийского экономического союза.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон: +7 800 550 99 03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru или npr@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт: www.roszdravnadzor.gov.ru

Передозировка
Случаев передозировки не выявлено.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Можно принимать одновременно с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), бета-адреноблокаторами, диуретическими средствами, антагонистами альдостерона, органическими нитратами и блокаторами «медленных» кальциевых каналов.

Возможность влияния препарата на способность управления транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами

В период применения препарата необходимо соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).

Форма выпуска

Таблетки подъязычные, 70 мг + 70 мг + 70 мг.
По 30 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги
алюминиевой лакированной с печатью.
1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому
применению вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Держатель регистрационного удостоверения / Организация, принимающая претензии потребителя:

Российская Федерация

Общество с ограниченной ответственностью «Медицинский научно-производственный комплекс «БИОТИКИ» (ООО «МНПК «БИОТИКИ»)

115404, г. Москва, ул. 6-я Радиальная, д. 24, стр. 14 Телефон: +7 495 327 86 30

Адрес электронной почты: office@biotiki.org

Производитель:

Общество с ограниченной ответственностью «Медицинский научно-производственный комплекс «БИОТИКИ» (ООО «МНПК «БИОТИКИ»)

Российская Федерация, 115404, г. Москва, ул. 6-я Радиальная, д. 24, стр. 14

Сервисы для заказа препарата:

от 378 р.

от 372 р.

от 326 р.

от 370 р.

от 501 р.

Держатель регистрационного удостоверения / Организация, принимающая претензии потребителя:

Общество с ограниченной ответственностью «Медицинский научно-производственный комплекс «БИОТИКИ» (ООО «МНПК «БИОТИКИ»)

Российская Федерация 115404, г. Москва, ул. 6-я Радиальная, д. 24, стр. 14

Тел.: +7(495)327-86-30. Адрес электронной почты: office@biotiki.org
Телефон бесплатной горячей линии: 8 800 100 32 22.

Производитель:

Общество с ограниченной ответственностью «Медицинский научно-производственный комплекс «БИОТИКИ» (ООО «МНПК «БИОТИКИ»)

Российская Федерация 115404, г. Москва, ул. 6-я Радиальная, д. 24, стр. 14

Тел.: +7(495)327-86-30. Адрес электронной почты: office@biotiki.org
Телефон бесплатной горячей линии: 8 800 100 32 22.

Продолжая использовать сайт, вы соглашаетесь с Политикой конфиденциальности и соглашаетесь на обработку файлов cookie

Спасибо за вопрос

Наши специалисты ответят вам в ближайшее время. Больше информации о препаратах компании Биотики можно узнать на сайте biotiki.org